朗信生物 LX102注射液I/II期临床试验正式启动

2023年01月18日,朗信生物(Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd)旗下朗信启昇（苏州）生物制药有限公司宣布，其自主研发的基因治疗药物LX102注射液I／II期临床研究在国家眼部疾病临床医学研究中心（上海交通大学医学院附属第一人民医院/上海市第一人民医院）顺利召开了启动会，并启动患者入组。该项研究是评价抗VEGF基因治疗制剂（LX102）治疗新生血管性AMD安全性和有效性的多中心、多阶段的注册临床试验。

2022年12月，LX102注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验通知书（批件号2022LP02112），标志着我国该适应证First in Human的基因治疗药物成功进入临床开发阶段。LX102前期IIT研究结果显示，眼内注射在局部和全身具有良好的耐受性，受试者随访期间均无需接受挽救治疗，表现出良好的有效性趋势。

朗信生物2022大事记

2022年4月19日，LX101注射液用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性（IRD）患者的临床试验申请，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准

2022年7月6日，LX101注射液I期临床试验完成首例受试者给药

2022年9月7日，上海市生物医药“明日之星”比赛，获得第一名

2022年11月16日，LX103注射液获美国FDA孤儿药资格认定

2022年12月23日，LX102注射液用于治疗湿性老年性黄斑变性（wAMD）患者的临床试验申请，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准

2022年12月，AMD基因治疗临床研究完成12个月随访实现单次给药一年零挽救治疗

2022年12月，LX103启动IIT研究，并在首次随访中表现出良好的安全性和有效性

朗行，立信

我们的愿景

重启遗传病和慢性病患者健康人生